¿Usas Ozempic, Wegovy o Mounjaro? FDA advierte sobre posible riesgo de pérdida de visión
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ordenó incorporar nuevas advertencias en los prospectos de varios medicamentos utilizados para tratar la diabetes y favorecer la pérdida de peso, ante el posible riesgo de desarrollar una afección ocular que puede provocar pérdida repentina y permanente de la visión.
La medida incluye fármacos de la familia GLP-1, entre ellos Ozempic y Wegovy, de Novo Nordisk, así como Mounjaro y Zepbound, de Eli Lilly.
El organismo estadounidense indicó que las etiquetas de estos medicamentos deberán incluir información en el apartado de “advertencias y precauciones” sobre la posible relación con la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION, por sus siglas en inglés).
Esta enfermedad afecta el nervio óptico debido a una reducción del flujo sanguíneo y constituye una de las causas más frecuentes de pérdida repentina e indolora de la visión. En determinados casos, el daño puede ser permanente.
Para tomar esta decisión, la FDA evaluó información procedente de ensayos clínicos, estudios en animales, investigaciones observacionales y reportes de casos registrados después de la comercialización de estos medicamentos.
La preocupación por este posible efecto secundario también ha sido abordada por organismos reguladores de otros países. En junio de 2025, el comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concluyó que la NAION debía considerarse un efecto adverso muy poco frecuente de la semaglutida, principio activo de Ozempic y Wegovy.
Según las estimaciones de la agencia europea, esta afección podría presentarse en aproximadamente una de cada 10,000 personas tratadas con semaglutida durante al menos un año.
Asimismo, el organismo danés encargado de las indemnizaciones a pacientes informó el año pasado que cuatro personas que sufrieron pérdida de visión después de utilizar medicamentos GLP-1 de Novo Nordisk recibieron compensaciones.
A estas preocupaciones se suma un estudio publicado en 2025 que dio seguimiento a cerca de 175,000 pacientes diabéticos tratados con semaglutida y a un grupo de tamaño similar que utilizaba otros medicamentos para controlar la enfermedad.
La investigación encontró que el riesgo de desarrollar NAION fue más del doble después de dos años de tratamiento con un fármaco GLP-1, en comparación con medicamentos de otras clases.
La advertencia busca informar tanto a los pacientes como a los profesionales sanitarios sobre este posible riesgo asociado a los tratamientos.
