Informe revela fallas en manejo y control de medicamentos en consultorio del Dr. Fadul
AGENDA56, SANTIAGO.- La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) confirmó la existencia de múltiples irregularidades en el manejo, dispensación y control de medicamentos comercializados en el consultorio del doctor José Ernesto Fadul, ubicado en la provincia de Santiago, tras inspecciones técnicas y análisis de laboratorio realizados el pasado 6 de marzo.
Según el informe oficial, las prácticas detectadas constituyen violaciones a la Ley General de Salud 42-01, específicamente al artículo 155, numeral 13, que prohíbe la fabricación, manipulación, transporte o comercialización de medicamentos no aptos para el consumo.
Asimismo, se señala el incumplimiento del decreto 246-06 en su artículo 126, relacionado con la manipulación de medicamentos sin trazabilidad y su dispensación dentro del consultorio, una práctica expresamente prohibida por generar potenciales conflictos de interés.
Fallas en cadena de custodia y control sanitario
El informe de inspección, basado en estándares de Buenas Prácticas Farmacéuticas, documenta una ruptura crítica en la cadena de custodia de los productos evaluados.
Entre los hallazgos destacan el fraccionamiento y reenvasado irregular de medicamentos y suplementos fuera de su presentación original, así como la ausencia de etiquetado normativo, lo que impide verificar información esencial como lote, fecha de vencimiento y registro sanitario.
DIGEMAPS también identificó productos como “vitamina B” y “aminoácidos” sin identificación válida ni trazabilidad comprobable, lo que compromete su seguridad y origen.
Resultados de laboratorio preocupantes
Las pruebas físico-químicas revelaron hallazgos considerados de alto riesgo. En el caso de tabletas de aminoácidos comercializadas bajo la marca Universal 100% Beef Aminoácidos, se determinó que no cumplen con los estándares internacionales de desintegración (USP <2040>), lo que impide la liberación del principio activo y anula su eficacia terapéutica, haciéndolas no aptas para consumo humano.
Además, se detectaron errores de identificación y origen incierto de insumos, incluyendo productos provenientes de donaciones sin documentación legal o sanitaria.
En otro análisis, DIGEMAPS examinó tabletas de aminoácidos + complejo B de una marca no identificada, donde se confirmó la ausencia de vitamina B y niveles muy bajos de aminoácidos. En su lugar, se identificó la presencia de N-acetilcisteína (NAC), una sustancia con usos médicos aprobados como mucolítico, antioxidante y en aplicaciones psiquiátricas experimentales.
